Desarrollan un medicamento contra un virus respiratorio que ataca a los bebés

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El Virus Respiratorio Sincitial (VRS) es la segunda causa de mortalidad en infantil es los menores de 1 año. Una empresa de biotecnología y una universidad fueron elegidas por las OMS para dirigir el proyecto

mAbxience, una empresa de biotecnología de Grupo Insud especializada en el desarrollo y la producción de medicamentos biosimilares, fue elegida por la OMS y por el Centro de Excelencia en Bioterapias Accesibles de la Universidad de Utrecht (UCAB, Países Bajos) para liderar un proyecto con anticuerpos monoclonales.

El proyecto de desarrollo del biosimilar PalivizumabSynagis se utiliza para prevenir el Virus Respiratorio Sincitial (VRS), enfermedad que al día de hoy constituye la segunda causa de mortalidad infantil en bebés y bebés prematuros, con menos de un año de vida, según datos de la OMS.

mAbxience y el Centro de Excelencia en Bioterapias Accesibles de la Universidad de Utrecht (UCAB) asumirán el trabajo dirigido al desarrollo de este medicamento biosimilar.

Posteriormente, transferirán la tecnología, información y el know-how resultante a los productores locales, en aquellos países en los que se comercializará el medicamento. De forma que puedan asumir la responsabilidad sobre su fabricación.

El fundador de mAbxience, Hugo Sigman, señaló: «Es un orgullo que la OMS haya pensado en nosotros para participar en este proyecto, lo que pone de manifiesto que nuestro compromiso y experiencia en el desarrollo y producción de anticuerpos monoclonales biosimilares que cumplen con los más altos estándares de calidad ha obtenido el reconocimiento de los principales organismos internacionales».

La Organización Mundial de la Salud ha impulsado el desarrollo del biosimilar para garantizar que todos los países tengan acceso a este tratamiento. Palivizumab ha demostrado un alto grado de eficacia en la prevención del VRS, sobre todo, en aquellos niños con alto riesgo de padecer la enfermedad.

Sin embargo, su elevado coste dificulta su suministro en algunos países en vías de desarrollo, que además suelen ser aquellos, en los que el virus tiene una incidencia y una tasa de mortalidad más elevadas. Según datos de The Lancet, en el año 2005, entre 66.000 y 199.999 niños murieron por complicaciones derivadas del VRS. El 99% de esos fallecimientos se registró en países en desarrollo.

En este sentido, Martin Friede, Jefe de equipo de la Iniciativa de Transferencia Tecnológica de la OMS, mostró satisfecho con la elección de mAbxience como socio principal del proyecto por parte de La Universidad de Utrecht: «Esperamos con ilusión trabajar con mAbxience de cara a garantizar el desarrollo, la aprobación y el acceso a una versión asequible y de alta calidad de palivizumab».

La OMS ha entrado en un memorando de entendimiento con la Universidad de Utrecht, la cual se encargará de administrar los aspectos técnicos destinados a garantizar que los biosimilares contribuyan a la mejora de la accesibilidad en aquellos medicamentos que resultan indispensables en los países en desarrollo.

El desarrollo del biosimilar se costeará conjuntamente entre los agentes involucrados en el proceso. Se trata de un modelo colaborativo que permitirá reducir el coste a asumir por cada una de las partes. Asimismo, el desarrollo del proyecto está impulsado por la OMS, mediante su apoyo y asesoramiento técnico.

Los biosimilares son medicamentos equivalentes en términos de calidad, eficacia y seguridad a sus biológicos de referencia, cuyo desarrollo se lleva a cabo, una vez que la patente de estos ha expirado. Esto contribuye a que su precio sea significativamente inferior.

El VRS es una enfermedad que, a pesar de que en adultos sólo ocasiona los síntomas propios de un resfriado, tiene un gran impacto en niños; sobre todo, entre prematuros y entre quienes puedan estar afectados por otras enfermedades. El virus provoca infecciones en los pulmones y vías respiratorias que pueden acabar afectando también al corazón y al sistema inmunológico y desencadenando en otros tipos de patologías.

Telam.com

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